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异麦芽糖酐铁应用于产后缺铁性贫血的前瞻性、随机、单中心临床试验的效果评估
方灵漪;王亚娟;李洁;高晓丽
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(1. 天津医科大学研究生院,天津 300070;2. 天津医科大学总医院妇产科 天津市女性生殖健康与优生重点实验室,天津 300052)
摘要:
目的:以口服铁剂为阳性对照,探讨静脉应用异麦芽糖酐铁在治疗产后中度缺铁性贫血 (IDA)方面的有效性、安全性及纠正贫血对产后患者的疲劳程度及心理状况的影响。 方法:采用单 中心、前瞻性、随机对照试验,选择2022 年4 月1 日至2023 年6 月30 日在天津医科大学总医院产科 分娩的 84 例产褥期中度 IDA 患者为研究对象,按照 1 ∶ 1 随机分组并排除失访病例,最终分为静脉 组(37 例)和口服组(39 例)。 静脉组于产后 1 ~ 3 d 内一次性静脉滴注异麦芽糖酐铁(1000 mg);口 服组从产后 1 d 开始口服铁剂(150 mg / d,持续至少 4 周)。 比较两组产后 6 ~ 8 周的贫血改善疗效 及不良反应发生情况,同时通过电子问卷方式进行生活质量评估[多维疲劳量表(MFI)]和产后抑郁 评估[爱丁堡产后抑郁量表评分(EPDS)]。 结果:①治疗后,产后 6 ~ 8 周随访显示,静脉组的 Hb 水 平(129. 1 ± 6. 4 g / L vs. 119. 4 ± 9. 6 g / L)、Hb 增长值(49. 8 ± 9. 4 g / L vs. 39. 8 ± 11. 8 g / L)、Hb 增长 百分比(62. 7% vs. 49. 3% )、Hb 增加≥40 g / L 占比(89. 2% vs. 53. 8% )、血细胞比容( HCT) 值 (34. 8% vs. 29. 4% )、平均红细胞体积(MCV)值(97. 6 fl vs. 92. 5 fl)均高于口服组,差异有统计学意 义(P < 0. 05)。 ②组内比较:与治疗前比较,静脉组和口服组治疗后的 MFI 评分均显著降低(P < 0. 05);而两组治疗前后 EPDS 评分差异无统计学意义(P > 0. 05)。 组间比较:治疗前后两组的 MFI 评分和 EPDS 评分差异均无统计学意义(P > 0. 05)。 ③静脉组和口服组均无 3 级及以上不良反应发 生。 结论:静脉注射异麦芽糖酐铁较口服铁剂可以快速改善产褥期中度 IDA 患者的 Hb 水平,对疲 劳程度的改善与口服铁剂相似,对产后 IDA 是有效和安全的。
关键词:  异麦芽糖酐铁  产褥期中度贫血  产后贫血  缺铁性贫血  产后抑郁  生活质量评估
DOI:
基金项目:白求恩基金会菲凡补铁-缺铁性诊疗提升项目(编号:ffbt-B-2022-003)
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Abstract:
Key words:  

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