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| 目的:探索香芍颗粒治疗围绝经期女性情绪障碍的疗效和安全性。方法:本研究于2013年12月至2016年6月在全国11个中心进行，招募处于围绝经期并伴有情绪症状的患者300例，进行随机、双盲、安慰剂平行对照研究，患者随机进入研究组(香芍颗粒1袋，每日3次，150例)和安慰剂组(香芍颗粒类似物1袋，每日3次，150例)治疗8周，并通过汉密尔顿17项抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿14项焦虑量表(HAMA)和Greene围绝经期量表评价患者的抑郁焦虑情况及围绝经期症状的变化。结果:完成至少4周随诊的276例(92.0%)受试者纳入分析，其中研究组136例，安慰剂组140例。治疗8周后研究组和安慰剂组HAMD及HAMA评分均显著降低(P<0.001),研究组的HAMD和HAMA评分显著低于安慰剂组(P<0.05)。与基线比较，HAMD和HAMA的评分减分率在研究组均高于安慰剂组(P<0.05)。研究组抑郁症状治疗总有效率67.6%,安慰剂组抑郁症状治疗总有效率53.6%,组间差异有统计学意义(P<0.05);研究组焦虑症状的治疗总有效率也优于安慰剂组(61.0%vs.44.3%,P<0.01)。治疗8周后，Greene量表评分的减分率及总有效率研究组优于安慰剂组(P<0.05)。两组雌二醇水平、卵泡刺激素水平及不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:香芍颗粒对改善围绝经期情绪障碍有效，安全性好，无严重不良反应。 |
| 关键词: 抑郁症状 焦虑症状 绝经 香芍颗粒 |
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| 基金项目:国家自然科学基金(编号：81871141,82201781)； 中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(CIFMS)(编号：2020-I2M-C&T-B-040)； |
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